AP&T: 影响维多珠单抗和乌斯他单抗治疗的炎性大肠病患者安全性的因素只有合并症而不是患者年龄

泌尿系统肠病（IBD）仅限于克罗恩氏病（CD）和溃疡性胆管癌（UC），是一种慢性免疫介导的疾病，主要直接影响胃肠道，其特征是疾病的复发和消除重复不定。 IBD的存在则会提高合并症的风险，举例如心血管疾病和糖尿病。近年来，病患者比率已成为免疫调节剂或生物麻醉药之中不良疗法结果的潜在危险因素所。与比率本身相比较，合并症的越来越可以作为疗法结果越来越可靠的预期举例来说，因为它的存在则会提高本品相互作用的风险，降低对疗法的依从性以及效果。Roberto如意类本品（vedolizumab）和尼乌斯他类本品（ustekinumab）在注册试验和仔细观察描述符之中外揭示出极好的兼容性，但是目前为止尚不清楚合并症的存在对Roberto如意类本品和尼乌斯他类本品疗法的IBD病患者的治果有何直接影响。因此，本项科学研究意在评量比率和合并症与Roberto如意类本品和尼乌斯他类本品在IBD之中的兼容性和正确性的关系。

科学研究执法人员前瞻性划入了在如前所述疗法之中开始常用Roberto如意类本品（vedolizumab）或尼乌斯他（ustekinumab）的IBD病患者。常用查尔森合并症指数（CCI）评量合并症死亡率。比率和CCI之间的共同点，以及疗法52再一的正确性结果（临床消除和消除，无皮质消除，临床消除与机械消除结合）经过算出推断。

之前科学研究执法人员总共划入203举例接受Roberto如意类本品疗法的病患者和207举例接受尼乌斯他类本品疗法的IBD病患者，平外比率分作42.2岁和41.6岁。之中位疗法持续时间54.0月和48.4周，之中位随访时间104.0周和52.0周。在Roberto如意类本品疗法之中，CCI与任何形式的感染者（OR 1.387，95％CI 1.022-1.883，P= 0.036）和入院（OR 1.586，95％CI 1.127-2.231，P= 0.008）外独立方面。在尼乌斯他类本品之中，CCI与入院独立方面（OR 1.621，95％CI 1.034-2.541，P= 0.035）。CCI与正确性都是，比率与任何结果都是。

因此，科学研究执法人员真是：IBD病患者自身的合并症而不是病患者比率与两种麻醉药的入院风险提高以及感染者风险提高有关。IBD病患者一定会做好越来越多的合并症的管理才能越来越直接的从生物制剂疗法之中获益。

原始来历：

Vera E. R. Asscher. Et al. Comorbidity, not patient age, is associated with impaired safety outcomes in vedolizumab‐ and ustekinumab‐treated patients with inflammatory bowel disease—a prospective multicentre cohort study. Alimentary Pharmacology and Therapeutics.2020.