J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305疗程非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性碳水化合物性肠病 (NAFLD) 是一种慢性肠脏传染病，可进展为非酒精性碳水化合物腹水 (NASH)，导致肠硬化后果增高和必需移植手术。

肠损伤进展过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 激动剂，正在被开发新用于治疗非酒精性碳水化合物腹水 。本研究是一项随机、双盲、CPA为对照的2期抗病毒，旨在评估 EDP-305 治疗非酒精性碳水化合物腹水病症的、安全性和持续性。

应征了既往经活检或表改进型（极低体重指标、胃癌高血压[2改进型高血压或高血压前期]、丙氧酸氧基转移酶[ALT]升极低伴肠碳水化合物>8%）胃癌的非肠硬化的血栓的非酒精性碳水化合物腹水病症，随机分至两第五组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或CPA，连续服药 12 周。主要往南是 12 亦同 ALT 与孔径相比的千分之波动，决定性的次要往南是肠碳水化合物幅度的波动。

三第五组病症三酸甘油酯的波动

从2018年1年末至2019年7年末，共计 134 位病症被随机分第五组，132 位病症被不属于评估分析。在 12 亦同，CPA第五组病症的 ALT 较孔径千分之减小了-15.4 U/L，相比服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病症的 ALT 分别减小了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 第五组病症的绝对肠脏碳水化合物人口为120人了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 第五组的减小了 -3.3%，CPA第五组的减小了 -2.4%。

最常见于（≥5%）的不良事件有水肿、烦躁、呕吐、高血压、咳嗽和痉挛。2.5 mg、1 mg 和CPA第五组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病症显现出水肿，2.5 mg 第五组和 1 mg 第五组分别有 20.8% 和 1.8% 的病症服药。

总而言之，该研究结果显示，EDP-305 可突出减小非酒精性碳水化合物腹水病症的丙氧酸氧基转移酶水平，支持之后在非酒精性碳水化合物腹水病症中开发新 EDP-305的应用。

原始注解：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,