Lancet Haemat:Guadecitabine用做中高危骨髓增生异常综合征患者的和安全性

2022-01-31 03:07 来源:中卫妇科医院

Guadecitabine是二代较差选择性抗生素,其活适度特异性地西他平野的血液暴露时间较静注地西他平野的较宽。抗生素恶性肿瘤增生间歇性病症须要要更有效的较差选择性抗生素。研究课题人员开展一2期的随机化、开放适度研究课题,招募已登记18岁的各后果层次的恶性肿瘤增生间歇性病症或慢适度粒细胞白血病病症,要求受试病症既往未能转用过较差选择性抗生素抗生素或较差选择性抗生素抗生素后患/难治适度。将病症按1:1随机均会60mg/m2或90mg/m2第三组,28天一疗程,之前5天抗生素。主要检验指标是相比之下更为严重数万人。2012年7同年9日-2014年4同年7日,共招募了105位病症,其中55位(52%)均会60mg/m2(28举例为首次抗生素和27举例为较差选择性抗生素抗生素后患或难治适度疾病),50位(48%)均会90mg/m2(23举例和27举例)。有3举例(3%)未能不能接受研究课题抗生素,被除去。中位随访3.2年(IQR 2.8-3.5)。相同剂量第三组拿到相比之下更为严重的病症比举例无很大差别(60 mg/m2第三组 21/53[40%,95% CI 27-54]; 90mg/m2第三组 27/49[55%,95% CI 40-69];p = 0.16)。49位首次抗生素的病症中有25位(51%,95% CI 36-66)、53位患或难治适度病症中有23位(43%,30-58)病症拿到了相比之下更为严重。两第三组最常见的3级及以上的不顺重大事件有红血球下降症(60mg/m2第三组 22/53[41%]、90mg/m2第三组 28/49[57%])、中适度粒细胞下降(21[40%]、25[51%])、贫血(25[47%]、24[49%])、发热适度中适度粒细胞下降(17[32%]、21[43%])和肺炎(13[25%]、15[31%])。7位(7%)病症至死于不顺重大事件(60mg/m2第三组 4举例、90mg/m2第三组 3位;1位为首次抗生素、6位为患适度/难治适度)。2举例至死亡被认为与抗生素有关(两第三组各一举例)。Guadecitabine用作中/高危恶性肿瘤增生间歇性病症病症的耐受适度尚可。对现在的较差选择性抗生素抗生素不敏感性的病症或可转用Guadecitabine抗生素,60mg/m2,连续抗生素5天。原始出处:Guillermo Garcia-Manero,et al.Guadecitabine (SGI-110) in patients with intermediate or high-risk myelodysplastic syndromes: phase 2 results from a multicentre, open-label, randomised, phase 1/2 trial.The Lancet Haematology. May 03, 2019. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(19)30029-8本文系梅斯医学(MedSci)原创编译,登出须要授权!
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